HIP metal tozları

İçindekiler

HIP veya sıcak izostatik presleme, biyouyumlu metal tozlarını güç, uzun ömür ve kemik entegrasyon kabiliyeti dengesine ihtiyaç duyan kalça protezi implantları için uygun karmaşık şekillerde birleştirmek için ısı ve basınç kullanır. Bu kılavuz, kalça implantları için HIP metal tozlarının temel alaşım türlerini, üretim yöntemlerini, özelliklerini, uygulamalarını, teknik özelliklerini ve karşılaştırmalarını kapsamaktadır.

Genel Bakış HIP Metal Tozları Ortopedi için

Sıcak izostatik presleme, öncü metal tozlarının net şekle yakın konsolidasyonunu sağlarken, insan biyomekanik kuvvetlerini desteklemesi gereken eklem replasmanı implant bileşenlerinde gerekli olan özelleştirilebilir malzeme özelliklerini korur.

HIP tekniği ile kalça soketi kovanlarına, femoral saplara/başlara ve asetabular kap astarlarına preslenen standart alaşımlar şunlardır:

  • Kobalt krom alaşımları - metalik biyouyumluluk ile yüksek mukavemet
  • Ti6Al4V ELI gibi titanyum alaşımları - kemikle eşleşen çelikten daha düşük modül
  • Paslanmaz çelik tozları - en yüksek süneklik ve kırılma tokluğu
  • Tantal alaşımları - gözenekli yapılarla gelişmiş kemik büyümesi

Bu alaşım tozları, hassas tıbbi donanım üretmek için özel olarak tasarlanmış HIP kaplarında yüksek sıcaklığa maruz bırakma (2000°C'ye kadar) ve izostatik basınç (100 ila 300 MPa) kombinasyonları kullanılarak karmaşık şekillerde sıkıştırılır.

HIP metal tozları

HIP Metal Toz Alaşım Bileşimlerinin Türleri

Tablo 1: Ortak standart bileşimler ve malzeme özellikleri

Alaşım TipiTipik KompozisyonAnahtar Özellikler
Kobalt AlaşımlarıCo-28Cr-6Mo 
 Ekstra düşük karbon sınıfı
Mükemmel aşınma direnci; yüksek UTS ve sertlik
Titanyum AlaşımlarıTi-6Al-4V
Vanadyum içermeyen kalite
Düşük yoğunluk; orta düzeyde güç; biyo-etkinlik
Paslanmaz ÇelikÖzel 316L karışımları
Azot takviyeli
Yüksek süneklik ve kırılma tokluğu; Biyouyumlu
Tantal AlaşımlarıTa-10WGözenekli kemik içi büyüme yeteneği; biyo-inert; radyo-opak

Toz üretimi ve sıcak presleme sırasındaki sıkı kontroller, hızlandırılmış aşınma veya korozyon olmadan uzun vadeli implant performansı için gerekli olan yüksek saflığı sağlar.

için Üretim Yöntemleri HIP Metal Tozları

Tablo 2: Hammadde yapmak için temel toz üretim teknikleri

YöntemAçıklamaÖzellikler
Gaz Atomizasyonuİnert gaz metal akışını parçalarKüresel parçacık şekli dağılımı
Plazma AtomizasyonuParçalama için kullanılan plazma enerjisiDaha ince <50 mikron toz boyutları
Hidrojenasyon-DehidrasyonHidrojen absorpsiyonu-removalasyonu yoluyla alaşımlamaDaha yumuşak toz üretilebilirliği
ElektrolitikKontrollü düzensiz metal elektrolitik biriktirmeOrtaya çıkan gözenekli yapı
Metal Enjeksiyon KalıplamaHIP öncesi bağlayıcı karıştırma ve şekillendirmeKarmaşık ağ şekli yeteneği

Gaz atomize ön alaşımlar orta düzeyde üretim hızları ve oksijen gibi safsızlıklar üzerinde kontrol sunarken, daha yeni plazma atomizasyonu ve bağlayıcılarla metal enjeksiyon kalıplama, ihtiyaç duyulan daha ince tıbbi donanım geometrileri için daha küçük boyut dağılımlarına izin verir.

Özellikleri ve Nitelikleri

Tablo 3: HIP ortopedik implant metal tozları için tipik teknik özellikler

MülkiyetÖlçümAçıklama
KompozisyonMakrowser SpektrometreAlaşım yüzdelerini doğrular
Parçacık boyutuLazer kırınımıDağıtım P80% seviyesi
Parçacık şekliSEM görüntülemeKüresellik tutarlılığı baskı yoğunluğunu etkiler
Akış hızlarıHall akış ölçerDuruş açısı bütünlüğü gösterir
Musluk yoğunluğu>90%'den fazla teorik ulaşılabilirDaha yüksek değerler konsolidasyonu iyileştirir
Yüzey oksidiEnerji dağılımlı X-ışını spektroskopisiBiyouyumluluk için minimize edilmiştir
SertlikSinterlenmiş Rockwell sonrasıKalça alaşımları için 54-65 HRC
Çekme mukavemeti750-1300 MPaGövde dinamik yüklerini desteklemek için gerekli
Elastik modül50-200 GPaDoğal kemikle eşleşerek stres kalkanını önler
Tane büyüklüğü1-5 mikronDaha ince daha iyidir; homojenliği gösterir

Kimyasal saflığın yanı sıra, performansı kritik olarak belirleyen faktörler - HIP çalışmaları sırasında optimum partikül paketlemesi, bitmiş donanımda iç gözeneklilikten kaçınma, yüzey işlemeye yardımcı olan ince mikroyapısal homojenlik.

Uygulamaları HIP Metal Tozları Ortopedi alanında

Tablo 4: Başlıca implant cihaz uygulamaları

BileşenlerAlaşım Seçenekleri
Femur başlarıKobalt alaşımları, paslanmaz çelik
Asetabular kaplarTitanyum alaşımları, tantal gözenekli yapılar
Gövdeler, soketlerTitanyum alaşımları, kobalt alaşımları
Kemik plakları, VidalarPaslanmaz çelik tozları
Diş implantlarıTitanyum alaşımı ve Ta-W alaşımı tozları
Spinal, maksillofasiyal bölümlerKobalt alaşımları, tantal alaşımları

HIPping, dövme, döküm veya işleme yoluyla mümkün olmayan monolitik tek parça implantların üretilmesini sağlayarak güvenilirliği ve osseo-integrasyonu artırır.

Mukavemet, süneklik, korozyon direnci, biyo-uyumluluk ve görüntüleme özelliklerinin özel kombinasyonları, sıcak izostatik preslemeyi karmaşık eklem replasman cihazlarının üretimi için tercih edilen teknik haline getirmektedir.

HIP Ortopedik Alaşım Tozları için ISO Standartları

Tablo 5: Ortopedik HIP metal tozu spesifikasyonları tarafından takip edilen temel küresel standartlar:

StandartMalzemelerDoğrulama Unsurları
ASTM F75Kobalt alaşımlarıKimya, mekanik özellikler
ISO 5832-4Kobalt alaşımlarıF75 eşdeğerliği doğrulandı
ASTM F1108Kobalt alaşımlarıGevşek toz test yöntemleri
ISO 5832-11Titanyum/tantal alaşımlarıKimya, toksisite
ASTM F1580Titanyum alaşımlarıToz üretim yöntemi odağı
ASTM F138Paslanmaz çeliklerÇelik kimyası, tane boyutları
ISO 5832-1Paslanmaz çeliklerCerrahi sınıf için şartname

Bunlar, hedef kimya aralıkları, izin verilen safsızlıklar, gözeneklilik sınırları, tavsiye edilen toz üretim yolları, hammadde izlenebilirlik ihtiyaçları, ayrıca HIP sonrası performans kriterleri ve biyolojik reaktivite eşikleri ile uzun implant ömrü boyunca hasta güvenliğini ve cihaz etkinliğini sağlamak için rehberlik eder.

Tedarikçi Peyzajı

Tablo 6: Başlıca küresel tedarikçiler ve toz fiyat aralıkları:

ŞirketMalzemelerKg başına fiyat
Carpenter TeknolojileriKobalt, Titanyum$90-120
ATITitanyum, Tantal, Kobalt$100-150
PraxairKobalt, Titanyum$70-100
OSAKA Titanyum TeknolojileriTitanyum, Tantal alaşımları$80-130

Yaşlanan nüfusla birlikte kalça protezi talebi arttıkça, ilave plazma atomizasyon kapasitesinin devreye girerek toz maliyetlerini düşürmesi beklenmektedir. Şu anda dolar değerindeki kilo fiyatları sipariş hacimlerine ve kesin bileşime bağlıdır.

HIP metal tozları

Karşılaştırmalı Avantaj ve Dezavantajlar ile Alternatifler

Tablo 7: HIP implant alaşımları ile polimerler ve seramikler gibi diğer malzeme seçenekleri

ArtılarıEksiler
Daha yüksek yorulma mukavemeti ve kırılma direnciAzaltılması gereken metal korozyonu/iyon riskleri
Döngüsel biyomekanik streslere dayanımDaha genç ve aktif hastalar için sınırlı
Toksik döküntü yok; stabil arayüzDiğer seçeneklere göre daha pahalı
Daha büyük hastalar için daha iyi çalışırTıbbi görüntülemeye müdahale edebilir

Düşük aktivite seviyesine sahip yaşlılar için, kalça alaşımlarının sunduğu uzun vadeli metalik yapı bekası ve kemik büyümesi avantajları, on yıllar boyunca güvenilirlik açısından hala gelişmekte olan diğer malzeme seçeneklerine göre potansiyel dezavantajlardan daha ağır basmaktadır.

SSS

S: HIP metal tozu bazlı kalça implantları diğer malzemelere göre ne sıklıkla kullanılıyor?

Daha genç ve aktif alıcılarda polimer ve seramik alternatiflerinin kullanımı artmakla birlikte, klinik geçmiş göz önüne alındığında 60 yaşın üzerindeki hastalarda total kalça artroplastilerinin neredeyse 70%'sini hala metalik alaşımlar oluşturmaktadır.

S: Tozları tıbbi cihaz entegrasyonu için hazırlayan HIP sonrası son işlem adımları nelerdir?

Tipik HIP sonrası adımlar şunları içerir - hasta anatomisine steril cerrahi entegrasyon için gerekli olan işleme/parlatma, pasivasyon ve Etilen Oksit veya gama ışınlama gibi sterilizasyon teknikleri yoluyla desteğin kaldırılması.

daha fazla 3D baskı süreci öğrenin

Paylaş

Facebook
Twitter
LinkedIn
WhatsApp
E-posta

MET3DP Technology Co, LTD, merkezi Qingdao, Çin'de bulunan lider bir katmanlı üretim çözümleri sağlayıcısıdır. Şirketimiz, endüstriyel uygulamalar için 3D baskı ekipmanları ve yüksek performanslı metal tozları konusunda uzmanlaşmıştır.

İşletmeniz için en iyi fiyatı ve özelleştirilmiş Çözümü almak için sorgulayın!

İlgili Makaleler

Metal3DP'yi edinin
Ürün Broşürü

En Son Ürünleri ve Fiyat Listesini Alın